米伐木肽(Mepact)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

米伐木肽(Mepact)是一种具有抗肿瘤作用的免疫调节剂，同时也是一种人工合成的胞壁酰二肽（MDP）衍生物。它通过与细胞外的Toll样受体4（TLR4）结合，激活单核细胞和巨噬细胞抗肿瘤免疫活性；另外，它也可以通过与巨噬细胞内的NOD2受体结合，激活固有免疫系统。目前，米伐木肽尚未在国内上市，本文就米伐木肽的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人，用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。

米伐木肽

(二)推荐剂量

对于所有患者，米伐木肽推荐剂量为2mg/m²体表面积。

(三)适用人群

2岁以上儿童及30岁以下成人。其他患者请在医师指导下用药。

(四)禁忌症

对活性物质或1-棕榈酰-2-油基-sn-甘油-3-磷酸胆碱(POPC)1,2-二油基-sn-甘油-3-磷酸-l-丝氨酸单钠盐(OOPS)赋形剂过敏。

与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用。

同时使用大剂量非甾体抗炎药(非甾体抗炎药，环氧化酶抑制剂)

(五)副作用

常见不良反应：寒战，发热，疲劳，恶心，心动过速和头痛。

(六)注意事项

呼吸窘迫、嗜中性白血球减少症、炎症反应、心血管疾病、过敏反应、胃肠道毒性、甲基亚胺含有钠。

(七)药物相互作用

1.化疗药物

关于米伐木肽与化疗相互作用的有限研究已经进行。虽然这些研究不是结论性的，但没有证据表明米伐木肽干扰化疗的抗肿瘤作用。

2.亲脂性药物

如果在同一化疗方案中使用米伐木肽和阿霉素或其他亲脂性药物，建议分开给药时间。

3.免疫抑制药物

米伐木肽与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂避免同时使用，因为可能对脾巨噬细胞和单核吞噬功能有影响。

4.非甾体抗炎药物

体外实验表明，大剂量非甾体抗炎药(环氧化酶抑制剂)可以阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用。因此，大剂量非甾体抗炎药禁忌使用。

5.皮质类固醇药物

米伐木肽可以通过刺激免疫系统起作用，在应用米伐木肽治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。

6.肝细胞色素P450底物药物

体外相互作用研究表明，脂质体和非脂质体米伐木肽不抑制混合人肝微粒体中细胞色素P450的代谢活性。在新分离的人肝细胞原代培养中，脂质体和非脂质体米伐木肽不会诱导细胞色素P450的代谢活性或转录。因此，预计米伐木肽不会与肝细胞色素P450底物的代谢相互作用。

7.有肾毒性或肝毒性药物

在一项大型对照随机研究中，米伐木肽按照推荐剂量和方案与其他已知有肾毒性(顺铂、异环磷酰胺)或肝毒性(高剂量甲氨蝶呤、异环磷酰胺)的药物一起使用，不会加重这些毒性，也不需要调整米伐木肽的剂量。

(八)储存条件

储存在冰箱2°C-8°C中，不要冻结。将小瓶放在外纸箱中避免光照。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。